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À Propos

 

Notre mission 

«Fournir une gamme étendue de services spécialisés couvrant l’ensemble des besoins réglementaires de la découverte à la commercialisation d’un médicament ou d’un dispositif médical»

Notre histoire

Validapro est présent de chaque côté de l’Atlantique avec une base européenne à Toulouse, France et une base américaine à Montréal, Canada.

Créée en 1993 par des responsables de services Conformité de grands groupes pharmaceutiques, Validapro a commencé par proposer ses services en validation et qualification puis a élargi ses compétences sur des projets de mise en conformité globaux.

Présents en France depuis 1998, nous pouvons proposer notre expertise sur les attentes réglementaires spécifiques de la FDA.

L’équipe de Validapro est composée de professionnels offrant une expertise variée et permet aujourd’hui de nous impliquer au cœur de vos procédés en vous proposant une démarche de gestion de projet en lean management combinant la rentabilisation de vos procédés de fabrication et de vos processus réglementaires.

Nos valeurs

Validapro possède une expertise internationale et notamment de la FDA, qui associe intimement la conformité et la démarche industrielle. L’approche développée pour chaque projet est centrée sur le respect des attentes réglementaires et sur l’efficacité des solutions proposées:

Les procédés :

Tant en R&D qu’en production, la nature des produits utilisés et fabriqués, les procédés conditionnent les outils de production, les caractéristiques et l’agencement des locaux. En particulier, les unités conçues doivent optimiser les opérations pharmaceutiques et les flux dans le respect des BPF. Les procédés constituent l’élément clé d’une démarche d’APS.

La conformité aux exigences réglementaires :

L’expertise pharmaceutique de Validapro est très ancrée dans la conformité des locaux, procédés, utilités, équipements et de leur documentation aux référentiels pharmaceutiques. Dans les démarches de conception, les exigences réglementaires prennent une place prépondérante, notamment pour vérifier que les concepts proposés satisferont aux inspections pharmaceutiques.

Nos clients