Qualification | Validation

Les spécialistes validation gèrent des projets de qualification et de validation selon leurs domaines de compétence.

Depuis la collecte des données jusqu’à la rédaction des rapports de qualifications, Validapro vous accompagne dans vos projets pour une réalisation complète, une gestion de projet ou encore une supervision de vos fournisseurs.

  • Analyses de criticité, analyses de risques

  • Plans maîtres de validation

  • Matrices de traçabilité

  • Validation informatique

  • Gestion des FAT et des SAT

  • Qualifications

    Qualification de conception (QC), qualification d’installation (QI), qualification opérationnelle (QO) et qualification de performance (QP) des équipements de fabrication et de conditionnement, des équipements de laboratoire, des utilités (ventilation, systèmes d’eau, gaz propre, etc.), des environnements contrôlés (salles classifiées ISO, isolateurs, hottes, etc.) et la validation des procédés (fabrication, stérilisation, nettoyage, etc.)

Les spécialistes validation gèrent des projets de qualification et de validation selon leurs domaines de compétence.

Depuis la collecte des données jusqu’à la rédaction des rapports de qualifications, Validapro vous accompagne dans vos projets pour une réalisation complète, une gestion de projet ou encore une supervision de vos fournisseurs.

  • Analyses de criticité, analyses de risques

  • Plans maîtres de validation

  • Matrices de traçabilité

  • Validation informatique

  • Gestion des FAT et des SAT

  • Qualifications

    Qualification de conception (QC), qualification d’installation (QI), qualification opérationnelle (QO) et qualification de performance (QP) des équipements de fabrication et de conditionnement, des équipements de laboratoire, des utilités (ventilation, systèmes d’eau, gaz propre, etc.), des environnements contrôlés (salles classifiées ISO, isolateurs, hottes, etc.) et la validation des procédés (fabrication, stérilisation, nettoyage, etc.)

L’exécution des tests de qualification est réalisée à l’aide d’un parc d’instruments qualifiés et étalonnés selon les réglementations internationales.

  • Mesure de la vitesse de rotation avec un tachymètre
  • Centrale multifonctions incluant la mesure de pression différentielle (0-1000 Pa)
  • Kaye validator 2000, thermocouples et sonde IRTD
  • Mesure de vitesse/débit d’air par une sonde à fil chaud
  • Compteurs de particules
  • Biocollecteurs