Qualification | Validation
Analyses de criticité, analyses de risques
Plans maîtres de validation
Matrices de traçabilité
Validation informatique
Gestion des FAT et des SAT
Qualifications
Qualification de conception (QC), qualification d’installation (QI), qualification opérationnelle (QO) et qualification de performance (QP) des équipements de fabrication et de conditionnement, des équipements de laboratoire, des utilités (ventilation, systèmes d’eau, gaz propre, etc.), des environnements contrôlés (salles classifiées ISO, isolateurs, hottes, etc.) et la validation des procédés (fabrication, stérilisation, nettoyage, etc.)
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